Sunday, March 17, 2013

Sonda de FDA Diabetes drogas fere Makers' Stock - CNBC.com

Ações de várias empresas farmacêuticas que tornam amplamente usadas, novos medicamentos de diabetes caiu quinta-feira, depois de reguladores dos EUA alertou que eles estão olhando para os riscos potenciais dos medicamentos em duas classes de tratamentos do diabetes.

A Food and Drug Administration disseram que está buscando mais informações sobre evidências encontradas por pesquisadores acadêmicos que os dois grupos de drogas podem aumentar o risco de inflamação do pâncreas e as mudanças celulares no órgão fabricação de insulina que ocorrem antes do câncer. No entanto, a agência recomendou que pacientes continuar a tomar seu remédio até que eles discutem com seu médico.

Merck, com sede em Whitehouse Station, New Jersey e a Novo Nordisk dinamarquesa foram mais atingidas, como suas drogas em conta pergunta para 12 por cento das receitas anuais de cada empresa.

Merck faz Januvia e três drogas que combinam o seu ingrediente ativo com outro medicamento: Janumet, Janumet de liberação prolongada e Juvisync. Essas drogas trazidas em um total de cerca de US $5,75 bilhões no ano passado. Que os torna maior franquia de empresa desde alergia e drogas asma Singulair, que tinha trazido em aproximadamente US $5,5 bilhões por ano, tinham sua patente E.U. expirar em agosto.

Novo faz a injeção de uma vez por dia, Victoza, que trouxe em cerca de US $1,7 bilhões no ano passado. Que é distante menos do que as drogas da Merck, mas Novo Nordisk é conhecido como o maior vendedor do mundo insulina e cerca de 80 por cento de sua receita total vem de produtos para tratar a diabetes.

Bristol-Myers Squibb, que tem vindo a expandir seus negócios de diabetes com parceiro AstraZeneca da Grã-Bretanha, agora vende quatro medicamentos para diabetes: Byetta e Bydureon as injeções e os comprimidos Onglyza e Kombiglyze.

Ações da Eli Lilly de Indianápolis, que vende pílulas Tradjenta e Jentadueto, foram para baixo 9 centavos em $54,97.

As restantes três drogas agora sob escrutínio são menos conhecidas pílulas vendidas pela Takeda Pharmaceuticals do Japão: Nesina, Kazano e Edson. Ações de E.U. Takeda foram 61 centavos, ou 2,3%, a US $26.84.

As drogas injetáveis são todos na classe, chamado de GLP-1 e são tomadas por quase 1 milhão de americanos, de acordo com a saúde dados empresa Kantar saúde. Estes medicamentos funcionam imitando os efeitos de um hormônio natural que faz com que o corpo a fazer mais insulina, o hormônio que reduz os níveis de açúcar no sangue, tornando-a inserir células que transformam o açúcar, ou glicose, em energia.

Os comprimidos sob escrutínio são na classe chamada inibidores da DPP-4, tomados por cerca de 1,6 milhões de americanos, de acordo com a Kantar. Estes medicamentos funcionam por estimular liberação de insulina e, ao mesmo tempo, inibindo a liberação de um hormônio que aumenta os níveis de açúcar no sangue.

O FDA adicionado anteriormente informações sobre alguns casos fatais de pancreatite as bulas detalhadas para Byetta, em 2007, o Januvia e Janumet, em 2009.

A Food and Drug Administration disseram que está buscando mais informações sobre evidências encontradas por pesquisadores acadêmicos que os dois grupos de drogas podem aumentar o risco de inflamação do pâncreas e as mudanças celulares no órgão fabricação de insulina que ocorrem antes do câncer.

Link: John Holland em sistema de gestão de doença na saúde AMC

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