Conselheiros para a U.S. Food and Drug Administration recomenda esse tratamento Titan Pharmaceuticals Inc aceites dependência de opiáceos, mas foram convencidos que a abordagem de marketing de companyas era seguro o suficiente, dado o potencial para o abuso de tais drogas. O painel de conselheiros, que conheceu em Silver Spring, Maryland, para avaliar a segurança e a eficácia do Titanas Probuphine, ecoou também problemas expressados na terça-feira pela equipe do FDA, que disse que tinha sido difícil decidir se a dose planejada da droga poderia ser bem-sucedido o suficiente. Conselheiros da FDA votados 10-4, com uma abstenção, para concordo totalmente que Probuphine ser aceites, com base na sua segurança, a eficiência e o risco-benefício conta como percebeu em seus estudos médicos. aI acredito que é um medicamento que precisamos certamente e mais pode colocamos em nossos remédios (dependência de opiáceos), o melhor para nossos pacientes, um disse Dr. Louis Baxter, um dos membros do painel, disse. Informação nacional sugere que taxas de mortalidade de overdose de droga têm mais do que triplicou desde 1990. Em 2008, mais de 36.000 pessoas morridas de uma overdose, devido, principalmente, de mortes foram ultrapassadas pela analgésicos opióides, que a partir de cocaína e heroína combinados. Probuphine, uma versão de ação prolongada da farmacêutica britânica Reckitt Benckiser Group Plcas marca medicamentos Subutex e Suboxone, é implantado sob a pele da parte superior do braço dentro de um meio de escritório de 10-15 minutos de cerca de meio ano. aI acho que Probuphineas segurança é adequada, devido em parte ao fato de que temos uma medicação adequada já no mercado usando o realce fornece dúvida donat, um disse outro membro do painel, Dr. Christopher Kratochvil, referindo-se ao Norplant anticoncepcional implantável, liberador de progesterona. Probuphine tem de ser cirurgicamente colocado sob a pele, que seria necessário treinamento por médicos gerais. Dentre os conselheiros da FDA preocupados que Titã não tem um plano suficiente configurar para isso. FIA, você não é apenas um cirurgião e donat fazer implantes em uma base regular, você é provável terminar acima com um apego profundo, que é realmente um grande problema, um dos membros do painel, disse. Quando perguntado que se a estratégia de redução dos riscos recomendado pelo Titan suficientemente conta o possível risco de abuso e mau uso que poderia incluir o uso de drugas cinco os conselheiros votaram ayesa. Enquanto 6 se abstiveram, muitos dizendo que eles achavam Titan necessário para funcionar melhor em como ele iria evitar uso indevido quatro ano votado, um. Dr. Edward Covington, presidente de secção, concluiu a reunião dizendo que claramente houve liquidação Titanas droga tinha uma utilidade potencial, um mas mantiveram de deficiências, em termos de encontrar a dose certa e elaborando um plano de redução dos riscos pela primeira vez a droga visita o mercado. A FDA não é necessária para, mas geralmente leva seu voto advisersa sob consideração quando oferecendo um julgamento final sobre a aprovação de comercialização de um medicamento. # # # Por iLane Siddiqui fornecido pelo ArmMed imprensa então você vem na zona de comentários do público. Abaixo não é material da rede médica armênio; origina-se de outros, e nós não atestar a ele. Um lembrete: ao utilizar este Site, você consente em levar nossos termos de serviço. Clique aqui para ver as regras de engajamento. Existem ainda não há comentários para este acesso. [+ Comentário aqui +]
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