(Postado por Tom Cordeiro em DrugInjuryWatch.com)O procedimento de Omontys (peginesatide) foi aprovado em março de 2012 para tratar pacientes adultos em Hemodiálise com anemia decorrente de doença renal crônica. Omontys está entre os corretores de estimular a eritropoiese artificiais (AES). É dada por injeção e vendido em frascos de doses múltiplas de 10 e 20 mg.A Takeda Pharmaceutical Co. e Affymax Inc. iria ser as empresas farmacêuticas responsáveis. A 24 de fevereiro de 2013 artigo do New York Times, "Anemia droga é recordou depois de reações alérgicas", do escritor Andrew Pollack, fornece uma declaração concisa mas útil do novo e ainda levantando a questão de proteção de medicina: O F.D.A disse em um comunicado no domingo que recebeu 19 relatos de anafilaxia, uma reação de hipersensibilidade grave e que três dos pacientes haviam morrido, embora alguns necessária intervenção médica imediata ou hospitalização... Affymax e Takeda afirmaram que hipersensibilidade reações já foram críticas em 0,02% dos cerca de 25.000 pacientes tratados com Omontys desde a sua aprovação. Que irá sugerir que houve cinco mortes, uma pequena diferença nos resultados de F.D.A que não foi definido. Total, as empresas disse, cerca de 2 de cada 1000 pessoas tinha uma reação de hipersensibilidade. As empresas e o F.D.A disse que as reações ocorreram dentro de trinta minutos de pacientes que receberam a primeira dose por administração intravenosa. Sem problemas já têm sido relatados com doses subseqüentes, que são dadas uma vez por mês. Ainda assim, as empresas e o recomendado pela FDA que Omontys usar ser descontinuado até mesmo por pessoas que já tiveram mais de uma dose... Dr. Daniel W. Coyne, um profissional na Universidade de Washington em St. Louis, disse que, a menos que a situação era como resultado de contaminação, athis pode facilmente causar retirada da droga approval.a disse que adois 10.000 mortes na primeira exposição é inaceitável, em comparação com nada bate thisa com Epogen. Aqui estão os links para alguns do material fonte recomendado acima: que post de 24 de fevereiro de 2013, "Fatal reações alerta Omontys Recall", publicado em linha por MedPage hoje, dá algumas informações de fundo interessantes sobre a aprovação do FDA de Omontys: A droga foi aprovada pelo FDA em março de 2012 depois de um painel consultivo tinha promovido a droga por votos, com a abstenção de um membro. Nessa reunião, cadeira tela Wyndham Wilson, MD, PhD, chefe do departamento de linfoma do Instituto Nacional do câncer em Bethesda, Maryland, disse que parecia que [Omontys (peginesatide)] "não tem qualquer proteção de sinais". Algumas 2.600 pessoas participaram nos estudos de III fase da droga, cerca de metade destes atribuído a [Omontys (peginesatide)]. O solitário voto "não" foi lançado por steve Nissen, MD, da Clínica Cleveland, na reunião do Conselho Consultivo. Ele tinha citou a falta de cegueira nos estudos como sua justificativa para se opor a acordo. Nós estamos revendo Omontys casos de reações de hipersensibilidade indesejáveis graves e muitas vezes perigosas, incluindo anafilaxia, como você pode de drogas processos de danos contra Takeda e Affymax.A livre caso avaliação desnecessário dizer, nós vai ser observando para ver se estas relataram mortes e reações alérgicas irão disparar Omontys ser retiradas do mercado. DrugInjuryLaw.com: Informações e informações sobre prescrição drogas área EffectsA (todo o site material pelo advogado Mary Lamb) droga danos caso análise adequada - Free & ConfidentialA (avaliação feita pelo advogado Jeff Lamb)
More Info: Suplementos vitamínicos fazem sentido?
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