Por Toni Clarke sexta-feira, 29 de março de 2013 3:47 pm EDT (Reuters) - FDA aprovou uma nova droga de diabetes da Johnson & Johnson, que o torna o primeiro em sua escola, a ser aprovado nos Estados Unidos. A droga dos Estados Unidos e administração de alimentos aprovou a droga, Invokana, depois que os dados mostraram que ele tinha sido bem sucedido na redução de açúcar no sangue em pacientes com Diabetes, o tipo mais comum da doença. O FDA tem solicitado para cinco estudos antes para a droga, incluindo um teste de resultados cardiovasculares, um plano de farmacovigilância avançado, um estudo de segurança de osso e dois estudos pediátricos, a empresa disse em um comunicado em seu site. (r.reuters.com/juj96t) Invokana é esperado para fazer a receita em 2016 de cerca US $468 milhões, segundo estimativas de especialistas, compiladas pela Thomson Reuters. Conhecido quimicamente como canagliflozin, o Invokana é que um membro de um novo tipo de soluções de diabetes chamado sódio-glucose transporter-2 (SGLT2) inibidores que reduzir o açúcar no sangue, impedindo a reabsorção de glicose e aumentando sua excreção na urina. No início do dia nesta temporada, um Conselho Consultivo para o FDA discutiu os benefícios e riscos de canagliflozin com um foco sobre qualquer possível perigo de aumento de prisão coronariana ou AVC. Uma avaliação clínica dos pacientes em especialmente risco de doença cardiovascular mostrou que, dentro do primeiro mês 1, 13 pacientes tomando canagliflozin experimentaram um evento cardiovascular em contraste com apenas um paciente tomar um placebo. Em seguida, inverteu-se a diferença. A droga também causou um ligeiro aumento no nocivo LDL-colesterol. Em janeiro de 2012, o FDA rejeitou uma droga idêntica, Dapagliflozina, produzida pela Bristol-Myers Squibb Co e AstraZeneca Plc, citando questões sobre um possível perigo maior de lesão do fígado e câncer. A substância foi posteriormente aprovada na Europa sob o fabricante Forxiga. Em janeiro de 2013, Instituto a Grã-Bretanha nacional de saúde e excelência clínica (NICE), que determina se drogas deveriam ser paga no seu serviço de saúde do Estado, recusou-se a sugerir que Forxiga ser reembolsado e pediu as empresas para obter informações adicionais. Diabetes afeta a energia do seu corpo de metabolizar açúcar, o que será necessário para a energia. Açúcar circula através da corrente sanguínea é voltou finalmente ao corpo por transportadores específicos de glicose e bloqueados pelos rins. Ao bloquear a quantidade total de glicose reabsorvido no corpo, mais é excretada na urina. Esquerda não tratada, a diabetes pode causar insuficiência renal, danos nos nervos e cegueira. Atinge cerca de 25,8 milhões pessoas nos Estados Unidos, segundo a associação americana de Diabetes. Apesar da negação do FDA de Dapagliflozina e uma extensa associação na classe com infecções vaginais, algumas empresas permanecem inibidores de SGLT2 em desenvolvimento, incluindo a Astellas Pharma Inc, que recentemente entrou para a aceitação japonesa de sua ipragliflozin e a Boehringer Ingelheim e Eli Lilly & Company, que recentemente entrou para a aceitação dos EUA da droga, empagliflozin. (Reportagem por Sagarika Jaisinghani em Bangalore; adicional Edição por David Gregorio)
No comments:
Post a Comment