Tuesday, May 21, 2013

FDA concede situação 'breakthrough tratamento' a pele fresca da Merck... - The Star-Ledger - NJ.com

Merck & Co. hoje relataram que seu medicamento experimental para tratar câncer de pele do nível avançado trouxe designação de terapia de avanço da Food and Drug Administration, acelerar o seu desenvolvimento e avaliação. O medicamento, Lambrolizumab, destina-se, essencialmente, para inibir a capacidade de alguns tipos de câncer de evadir a doença de bodyas combates de capacidade, com base na Merck. Um paciente pequeno julgamento no ano passado mostrou resultados para a medicina, que está sendo estudada em vários tipos de câncer, câncer e câncer de pulmão não-pequenas células encorajadores. Nos Estados Unidos, melanoma avançado torna-se sobre mais de 80 por cento das mortes relacionadas ao câncer de pele. No ano passado, aproximadamente 9.180 pessoas morreram de câncer no nível superior, com base na sociedade americana do câncer. Em novembro, baseada em Whitehouse Station Merck lançou resultados de sua pesquisa de teste onde Lambrolizumab foi dado aos pacientes com câncer metastático e inoperável. Benefícios de informação para 85 dos indivíduos inscritos mostrou cerca de 50% tinham aan objetiva resposta anti-tumoral, a Merck descrito. Em sete pessoas, o câncer tinha desaparecido um ' ou mostrou uma resposta toda uma ' de acordo com o estudo. Wasnat de dados projetado para os residuais 47 pacientes matriculados. Os resultados da Lambrolizumab comparado favoravelmente aos resultados dos 27 pacientes que anteriormente tinha sido tratada com o padrão atual do olhar depois de melanoma em estágio final, chamado ipilimumab. Dessas pessoas que mudaram para Lambrolizumab, 41 por cento mostrou uma resposta anti-tumoral objetiva. Merck alegou que os efeitos indesejados mais típicos de Lambrolizumab incluíam cansaço, diarréia, dor, febre e coceira. aThe FDAas decisão de colocar o Lambrolizumab em um tipo que pode permitir a avaliação e o rápido progresso é um marco essencial para a Merck, uma vez que avançamos em curso programas em numerosas indicações de câncer, um explicou Gary Gilliland, vice-presidente sênior e mente de negócios Oncologia em laboratórios de pesquisa da Merck. Após a evidência científica preliminar mostra situação de tratamento inovador para uma droga experimental para oferecer especialistas federal "ele pode demonstrar melhora significativa sobre terapias presentes." porque o programa de terapia de avanço começou no verão passado, aplicações foram 38 recebidos pelo FDA, de acordo com o seu site na internet. Tem rejeitado 12 e concedido 10. Os outros permanecem pendentes. MAIS INFORMAÇÕES DA EMPRESA

Via: Obter medicamentos, uma Odisséia para muitos Nomateria

No comments:

Post a Comment