Friday, May 24, 2013

Bayer, Algeta ganhar aprovação da FDA para drogas de câncer de próstata - Reuters

(Reuters) - farmacêutica alemã Bayer e seu parceiro de desenvolvimento Algeta ganharam a aprovação de reguladores dos EUA para um medicamento de câncer de próstata que eventualmente poderia gerar mais de 1 bilhão de euros (US $1,31 bilhões) em vendas anuais.

A Food and Drug Administration, que reviu o Xofigo no seu programa de prioridade, disse na quarta-feira, a injeção é liberada para tratamento de metástases ósseas em homens cujo câncer se espalhou depois de receber a terapia médica ou cirúrgica à baixa testosterona.

Bayer licenciado Xofigo, também chamado de dicloreto de radium-223, da Noruega Algeta em 2009 e as duas empresas co-promover a injeção nos EUA

A droga, que, segundo a Bayer, poderia tornar-se um produto de "blockbuster", com vendas anuais de pelo menos 1 bilhão de euros, tem algumas propriedades de cálcio. Que torna-se agarrar às células cancerosas do osso e, em seguida, destruí-los através de raios alfa, que é mais alvo do que a abordagem de espingarda de radioterapia convencional.

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